2023-05-29 14:40:08
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格隆汇5月29日丨康诺亚-B(2162.HK)盘中一度跌超23%至39港元，股价创2022年10月以来新低。一份传出的会议纪要显示，CM310特应性皮炎适应症的III期临床数据(16周)已在23年3月揭盲，达到主要终点(EASI 75和 IGA0/1），疗效靓丽安全性优秀。5月中旬公司和监管机构沟通，获得对疗效和安全性的正面反馈，监管主要要求公司补充长期、大样本人群数据；公司现在已有100人安全性数据。
注：去年一季度，康诺亚启动CM310成人中重度特应性皮炎的III期临床，去年11月完成入组。去年6月，CM310用于治疗中重度特应性皮炎获得药审中心突破性治疗药物认定，计划今年向国家药监局提交NDA(新药认定)。该药物目前已经进入了三期临床试验，并于今年3月公布了初步临床结果，且增加了更多的适应症，包括儿童及青少年特应性皮炎、过敏性鼻炎。
